Qnostics

Qnostics

Qnostics
Categorie
Qnostics
Specialitate
Controale Interne de calitate Biologie Moleculara

Qnostics este lider in furnizarea de solutii de control al calitatii pentru testarea patologiilor moleculare infectioase.

Conceput pentru a raspunde cerintelor laboratoarelor de diagnostic molecular, gama noastra cuprinde sute de tinte virale, bacteriene si fungice, caracterizate, ce acopera o gama larga de patologi asociate transplantului, respiratorii, virusuri transmise prin sange, infectii cu transmitere sexuala, infectii gastrointestinale si boli ale sistemului nervos central.

Ca furnizor de solutii complete de control al calitatii, produsele noastre pot fi utilizate in monitorizarea zilnica a performantei testelor, evaluarea liniaritatii, evaluarea testelor, validarea / verificarea noilor teste.

Qnostics furnizeaza, de mai bine de un deceniu, produse si servicii QC personalizate, catre producatorii de teste IVD, furnizorilor de EQA, organizatiilor farmaceutice CRO, cu scopul general de a le sprijini in toate etapele ciclului de productie a testului, de la cercetare si dezvoltare pana la asistenta pentru clientii finali.

Paneluri Q

Gama noastra de controale pozitive, intreg patogen, de terta parte sunt concepute pentru a monitoriza zilnic performanta testului.

Paneluri Q analitice

Panelurile Q analitice sunt proiectate pentru a acoperi intervalul dinamic al unui test permitand evaluarea liniaritatii, a limitei de detectie (LOD) si a limitei de cuantificare (LOQ). Fiecare panel contine cel putin cinci esantioane care acopera intervalul dinamic al testului intr-o progresie liniara.

Paneluri Q moleculare

Panelurile Q moleculare sunt formate din patru nivele individuale, inclusiv un nivel negativ, si sunt destinate sa evalueze intervalul de masurare analitic al testelor. Pot fi utilizate pentru evaluarea si dezvoltarea testelor de diagnostic molecular de la faza de extractie pana la amplificare si, in cele din urma, la detectie.

Paneluri de evaluare

Panelurile de evaluare acopera o gama larga de genotipuri si / sau nivele si pot fi utilizate pentru a evalua caracteristicile testului, pentru a confirma performanta unui test dar si pentru a se asigura ca testul este adecvat scopului. Pot fi, de asemenea, utilizate in validarea testelor clinice si in dezvoltarea de noi teste de diagnostic.

Beneficii

Control complet

Gama Q Control este conceputa pentru a imita performanta probelor de pacienti si poate fi utilizata pentru a monitoriza eficient performanta intregului proces de testare, inclusiv extractia, amplificarea si detectia.

Trasabilitate

Toate controalele sunt trasabile la materialele internationale de referinta, acolo unde sunt disponibile.

Control real de terta parte

Toate controalele Q pot fi descrise ca adevarate controale de terta parte, oferind astfel o evaluare independenta si impartiala a performantei testului, contribuind in acelasi timp la indeplinirea cerintelor de reglementare ISO 15189: 2012.

Control Lichid

Toate probele sunt furnizate in mod convenabil intr-un format lichid inghetat, ceea ce inseamna ca nu este necesara pregatirea sau manipularea suplimentara.